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陈碾委员:
您提出的《365体育官网建立衡阳市细胞与基因治疗再生医学中心,发展细胞治疗与再生医学临床转化示范基地先行先试的提案》收悉,现答复如下:
一、工作开展情况
(一)政策相关情况。根据国家卫健委《干细胞临床研究管理办法(试行)》(国卫科教发〔2015〕48号)精神,干细胞研究相关技术应以医疗机构研究者发起的临床研究项目申请备案,经省卫生健康委、省药品监管局初审后报国家卫生健康委和国家药监局备案,备案后在项目备案机构按备案方案开展临床研究。
(二)相关技术开展管理情况。根据国家卫健委《医疗技术临床应用管理办法》规定,限制类技术,由省级以上卫生行政部门严格管理:国家限制类技术目录及其临床应用管理规范由国家卫生健康委制定发布或者委托专业组织制定发布,并根据临床应用实际情况予以调整;省级卫生行政部门可以结合本行政区域实际情况,在国家限制类技术目录基础上增补省级限制类技术相关项目,制定发布相关技术临床应用管理规范,并报国家卫生健康委备案。《湖南省卫生健康委365体育官网印发湖南省限制类技术目录(2022年版)》中规定异基因造血干细胞抑制为限制类技术,需国家出台相关文件后才能纳入市级医疗机构发展统筹。
二、下一步工作打算
下一步,我委将在《衡阳市医疗机构设置规划(2025-2030年)》编制中针对干细胞技术的临床应用进行政策倾斜,优化机构设置与功能布局、完善人才培育体系,探索与南华大学医学院合作模式,促进我市干细胞技术发展。
感谢您对全市卫生健康工作的关心和支持。
衡阳市卫生健康委员会
2025年7月18日